Vastasyntyneellä lapsella kallon luiden väliset saumat ovat normaalisti avoimia ja toisiinsa luutumattomia, jotta pään kasvu on mahdollista. Jos jokin kallon saumoista luutuu kiinni ennenaikaisesti, pää ei pääse kasvamaan leveyttä tai kasvaa esimerkiksi vinoon.
Lasten kallon epämuodostumien hoito vaatii paitsi moniammatillista erityisosaamista, myös tarkasti leikkaukseen räätälöityä erityisvälineistöä.
Kallon leikkaushoidot kehittyvät voimakkaasti, ja uusia leikkausteknisiä sovelluksia ja työvälineitä kehitellään koko ajan. Maailmalla on kallon epämuodostumien hoitoon käytettäviä laajenninlaitteita, mutta ne eivät täyttäneet kaikilta osin asiakkaamme tarpeita.
”Laajenninlaitetta tarvitaan tilanteessa, jossa lapsen pääkallo on jäänyt liian pieneksi, eikä aivoilla ole tilaa. Tällöin kallon luuta venytetään laitteella. Yksi laite olisi ollut meille sopiva, mutta sen valmistus oli lopetettu”, Oulun Craniofaciaalikeskuksen johtaja, professori ja ylilääkäri Willy Serlo.
Apu laitteen kehitystyöhön löytyi Mectalentista. ”Esitin Mectalentille idean ja kuvailin, mitä tarvitaan. Mectalent kehitti ratkaisun”, Serlo kertoo.
Kehitimme apuvälineen lastenkirurgin idean mukaan
Kalloa laajennetaan leikkauksen jälkeisinä viikkoina vähän kerrallaan. Näin pään muotoa voidaan hiljalleen muuttaa ja pääkopan tilavuutta kasvattaa sitä mukaa, kun päänahka venyy ja antaa periksi.
Kun laajenninlaite viedään ihon alle luuhun, ihossa pitää olla myös kohta, josta laitteen jatko-osa tulee ulos. Tällä tavoin lapsen kallossa olevaa laitetta voidaan säätää käsin vähän kerrallaan. Jatko-osa pitää myös pystyä poistamaan.
”Tähän Mectalent kehitti ratkaisun. Toinen ratkaisu oli ohjaimet, jolla pidennyslaitetta voidaan ohjata mahdollisimman tarkkaan oikeaan suuntaan”, Willy Serlo kuvailee.
Mectalentin kehittämä ratkaisu ylitti lastenkirurgin odotukset: ”Olin myönteisesti yllättynyt Mectalentin tekemästä viimeistelystä, työ ylitti kaikki odotukset. Mectalentissa ymmärrettiin koko ajan, mitä ollaan tekemässä ja he tekivät näppärästi ja nopeasti tekniset ratkaisut.”
Suurin merkitys tarkkaan viimeistellyllä ratkaisulla on pienille potilaille ja heidän perheilleen.
”Heille se on kaikkein tärkeintä, että tällaisia välineitä on olemassa. Ja onhan se meille ylpeyden aihe, että Suomessa pystytään tekemään tällaista ja voidaan käyttää kotimaista laitetta”, Willy Serlo sanoo.
Mectalentissa terveysteknologian suunnittelu ja tuotanto perustuu sertifioituun ISO 13485 -laatujärjestelmään. Sen avulla varmistetaan lainsäädännön turvallisuusvaatimusten täyttyminen ja riskien hallinta tuotteen elinkaaren eri vaiheissa.